在醫(yī)療器械車間凈化工程的具體實(shí)施中，首先要根據(jù)產(chǎn)品類型和工藝要求確定潔凈度等級(jí)，并合理劃分功能區(qū)域。對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)植入類器械，通常需要達(dá)到ISO5級(jí)（百級(jí)）標(biāo)準(zhǔn)，而普通無菌器械生產(chǎn)則需滿足ISO7級(jí)（萬級(jí)）要求。在平面布局上，要嚴(yán)格遵循"單向流"原則，確保人流、物流路徑不交叉，并設(shè)置緩沖間、氣閘室等過渡區(qū)域。

　　材料選擇是凈化工程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。墻面應(yīng)采用抗菌型彩鋼板，接縫處需做圓弧處理避免積塵；地面推薦使用PVC卷材或環(huán)氧自流平，確保無縫隙且耐腐蝕；天花板需采用密封式吊頂系統(tǒng)，所有穿管部位都要進(jìn)行密閉處理。值得注意的是，送風(fēng)系統(tǒng)必須配置H13級(jí)以上高效過濾器，且要預(yù)留壓差計(jì)接口，便于后期驗(yàn)證風(fēng)速和換氣次數(shù)。

　　施工過程中要特別注意細(xì)節(jié)把控。所有陰陽角必須做成圓弧角，燈具、開關(guān)等嵌入式設(shè)備要與墻面齊平。管道穿越潔凈區(qū)時(shí)，要采用雙層密封工藝，防止微粒滲漏。更衣室要設(shè)置連鎖裝置，確保不同潔凈區(qū)域的門不能同時(shí)開啟。驗(yàn)收階段需進(jìn)行三項(xiàng)關(guān)鍵測(cè)試：粒子計(jì)數(shù)器檢測(cè)懸浮粒子濃度，微生物采樣器檢驗(yàn)沉降菌，煙霧試驗(yàn)驗(yàn)證氣流組織是否符合設(shè)計(jì)要求。只有每個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格執(zhí)行GMP規(guī)范，才能打造出真正符合醫(yī)療器械生產(chǎn)要求的凈化環(huán)境。